JOHN NGOMBO

Nairobi,Kenya

Summary

Detail-oriented Quality Assurance Officer experienced in pharmaceutical manufacturing and In-Process Quality Assurance. Achieved elevated quality standards through implementation of GMP, GDP, and rigorous testing protocols, contributing to enhanced operational efficiency. Focused on driving continuous improvement by leveraging analytical skills and proficiency in process documentation and compliance.

Organized quality assurance manager with several years of managerial experience dedicated to detail-oriented production inspections and collaborating with various departments. Proficient in daily product sampling and performing accurate audits.

Overview

Languages

years of post-secondary education

years of professional experience

Work History

IN-PROCESS QUALITY ASSURANCE OFFICER

Zain Pharma Ltd.

Nairobi, Kenya

10.2024 - Current

Verantwortete IPQA-Aktivitäten bei Dispensing, Granulation, Compression, Coating, Filling und Packaging.
Führte Line Clearance sowie Start-up-, In-Prozess- und End-of-Batch-Prüfungen durch.
Prüfte Batch Manufacturing Records (BMR), Batch Packaging Records (BPR) and Produktionsdokumentation.
Leitete bzw. unterstützte Untersuchungen zu Abweichungen, Non-Conformances und OOS mit 5-Why und Fishbone.
Koordinierte CAPA-Maßnahmen und unterstützte Change Control sowie Risikoanalyse zur Verbesserung der Compliance und Minimierung von Abweichungen.
Erstellte, überarbeitete und implementierte SOPs, Arbeitsanweisungen, Logbücher und Qualitätsdokumente zur Gewährleistung von konsistenten Qualitätsstandards.
Berwachte Critical Process Parameters (CPPs) and Critical Quality Attributes (CQAs).
Performed in-process inspections for weight, hardness, thickness, friability, disintegration time, and visual evaluation.
Unterstützte Qualifikation, Validation, Calibration und Verifikation von Anlagen und Messgeräten.
Implementierte Strategien zur Verbesserung der Right-First-Time-Rate und Prozessstandardisierung.

LABORATORY RESEARCH ASSISTANT

International Centre for Insect Physiology and Ecology (icipe)

Nairobi

07.2019 - 12.2023

Unterstützte Labor- und Gewächshausuntersuchungen zur Analyse von Pflanzen-Nematoden-Insekten-Interaktionen.
Conducted Versuche mit pflanzlichen Semiochemikalien und flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) durch.
Durchführte Y-Tube-Ölfaktometer- und weitere Verhaltensassays einschließlich Datenerfassung.
Führte DNA-Extraktion, PCR, Agarose-Gelektrophorese, DNA-Quantifizierung und DNA-Barcoding zur genetischen Analyse durch.
Unterstützte Vorbereitung von Sequenzierungsproben, Datensätzen und wissenschaftlicher Dokumentation.

LABORATORY ANALYST INTERN

Kenya Bureau of Standards (KEBS)

Nairobi

01.2019 - 06.2019

Durchführte physikalisch-chemische und analytische Prüfungen von Lebensmitteln, Wasser und Industrieproben.
Bereitete Proben, Reagenzien, Kalibriierstandards und Laborgeräte zur Gewährleistung präziser Testergebnisse vor.
Conducted tests for pH, moisture, density, viscosity, and ash content in various samples.
Dokumentierte Prüfergebnisse nach GLP und ISO/IEC 17025- Anforderungen.
Unterstützte interne Qualitätskontrollen, Proficiency Testing, Audits und Labordokumentation.

Education

B.Sc. - BIOCHEMISTRY

Kenyatta University

Nairobi, Kenya

01.2014 - 01.2018